Кольпоскоп - медицинский прибор, предназначенный для стереоскопического наблюдения неконтактным способом влагалища, шейки матки и нижней трети цервикального канала в процессе гинекологических и онкогинекологических исследований.
Кольпоскопия в первую очередь необходима для раннего распознавания рака шейки матки. При высокой степени увеличения и стереоскопическом наблюдении можно дифференциально-диагностически отделить изменения эпителия от карцинома. Взятые под кольпоскопическим наблюдением цитологические мазки повышают надежность цитологических обследований шейки матки.
|
№
пп
|
Функциональные и технические требования кольпоскопа :
|
Соответствие
|
|
1
|
Стереоскопическая оптическая головка
|
Наличие
|
|
2
|
Фокусное расстояние
|
Не менее 300 мм
|
|
3
|
Тип оптики
|
бинокулярный
|
|
4
|
Тип освещения
|
Коаксиальный через объектив
|
|
5
|
Взаимное распоряжение оптических осей объективов
|
Конвергентное
|
|
6
|
Кратность увеличения, не менее
|
3,2/5,7/11,2/22,2/41(5 кратное)
|
|
7
|
Линейное поле зрения, не менее мм
|
5,6/11/20/40/72
|
|
8
|
Положения переключателя, не менее мм
|
0,6/1/2/4/7
|
|
9
|
Оптическая система
|
Пятиступенчатое (Система Галилео)
|
|
10
|
Ручная настройка фокуса на головке кольпоскопа
|
Наличие
|
|
11
|
Разрешающая способность оптической системы при минимальном увеличении, не менее
|
15 мм
|
|
12
|
Разрешающая способность оптической системы при максимальном увеличении, не менее
|
63мм
|
|
13
|
Относительная разность увеличений оптической системы правой и левой
части кольпоскопа, не более
|
3%
|
|
14
|
Диаметр зрачков выхода
|
(1,4± 0,2) мм
|
|
15
|
Изменение межзрачкового расстояния
|
от 52 до 75 мм
|
|
16
|
Диаметр освещенного поля, не менее
|
70 мм
|
|
18
|
Поворот головки кольпоскопа вокруг своей оси
|
360 град.
|
|
19
|
Минимальная настройка по высоте, мм
|
1000
|
|
20
|
Максимальная настройка по высоте, мм
|
1270
|
|
21
|
Освещенность на предметной плоскости при номинальном напряжении
сети, не менее
|
35 000 лк
|
|
22
|
Источник света:
- светофильтр зеленый
- светодиодная лампа
|
Светодиодный
1 шт.
1 шт.
|
|
23
|
Потребляемое напряжение
|
12В / 220Вт
50-60Гц
|
|
24
|
Размер источника света, см
|
10,5 х 6 х 8,5
|
|
25
|
Класс электрозащиты
|
В
|
|
26
|
Мощность потребляемая
|
Не более 30 ВА
|
|
27
|
Двухплечный шарнирный механизм регулировки положения оптической по вертикали и горизонтали
|
Наличие
|
|
28
|
Мобильное основание на колесах
|
Наличие
|
|
29
|
Количество колес, шт.
|
5
|
|
30
|
Основание штатива имеет не менее 2-х колес с фиксаторами
|
Наличие
|
|
31
|
Перемещение оптической головки вдоль оптической оси, не менее
|
25 мм
|
|
32
|
Габаритные размеры кольпоскопа, не более мм
|
610х610х1440
|
|
33
|
Масса кольпоскопа, не более
|
34 кг
|
|
34
|
Средний срок службы оборудования, не менее
|
5 лет
|
|
35
|
Возможность подключения одновременно компьютера и телевизионного монитора
|
Наличие
|
|
36
|
Возможность подключения принтера
|
Наличие
|
|
37
|
Возможность подключения СО 2 лазера
|
Наличие
|
|
38
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия - I
|
Наличие
|
|
39
|
Комплект поставки кольпоскопа:
|
|
|
40
|
Головка оптическая
|
|
|
41
|
Штатив с рамным основание с встроенными тормозами колес для улучшения фиксации прибора.
|
Наличие
|
|
42
|
Светодиодный осветитель
|
Наличие
|
|
43
|
Укладка
|
Наличие
|
|
44
|
Руководство по эксплуатации
|
Наличие
|
|
45
|
Декларация соответствия
|
Наличие
|
|
46
|
Регистрационное удостоверение МЗ РФ
|
Наличие
|
|
47
|
Сервисное обслуживание
|
Наличие
|
|
35
|
Программа архивации данных
|
|
|
35,1
|
Проведение кольпоскопической диагностики, заполнение стандартных, расширенных протоколов ЛКИ (лист кольпоскопического исследования).
|
Наличие
|
|
35,2
|
Создание базы данных исследований и пациентов:
|
Наличие
|
|
35,3
|
Печать качественной документации ЛКИ на русском языке с соответствующей фотографией
|
Наличие
|
|
35,4
|
Запоминание неограниченного количество исследований и фотографий в программе, что ограничивается памятью компьютера
|
Наличие
|
|
35,5
|
Сортировка пациентов по параметрам: ФИО по алфавиту, дата обращения и т.д.
|
Наличие
|
|
35,6
|
Создание личной библиотеки шаблонов диагнозов, заключений и назначенных лечебных процедур с целью ускорения заполнения протоколов и форм;
|
Наличие
|
|
35,7
|
Статистика заболеваний и назначенного лечения за любой указанный период
|
Наличие
|
|
35.8
|
Возможность работы нескольких врачей на одной программе с использованием пароля для входа в систему
|
Наличие
|
|
35,9
|
Возможность присвоения функции администратора
|
Наличие
|
|
36
|
Беспроводная кнопка фиксации изображения
|
Наличие
|
|
37
|
Видеокомплекс для вывода цветного изображения
|
Наличие
|
|
38
|
Карта цифрового видео захвата
|
Наличие
|
